HIV感染率为0！预防药Lenacapavir有效性待终究确认，长效疗法起飞，2031年规划或达367亿元

当地时刻6月20日，感规划美国生物制药公司吉祥德科学在官网宣告，染率认长其研制的为预Lenacapavir在艾滋病毒（HIV）露出前防备（PrEP）方面显现出了100%的有用性，这也是防药法起飞年有史以来首个零感染的3期HIV防备实验。

受此影响，有亿元吉祥德当日收涨8.48%，效性效疗收盘创下4月初以来的待终最高水平，次日续涨3.18%。究确本周，或达该公司股价累计上涨12.5%，感规划报70.67美元/股，染率认长市值累涨79.73亿美元至880.44亿美元。为预。防药法起飞年

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不过，效性效疗吉祥德说到，尽管Lenacapavir在实验中的耐受性遍及杰出，未发现严重或新的安全问题，但其声明也说到，运用Lenacapavir和Descovy防备顺性别女人的HIV感染尚在研讨阶段，其安全性或有用性尚待终究确认。而且，因为此次受试者性别有限，药物要大规划商业化仍需时刻。

《每日经济新闻》记者注意到，现在，Lenacapavir的另一项PrEP实验“PURPOSE 2”正在美国等地打开，成果将于2024年末或2025年头发布。

跟着传统HIV PrEP药物露出出给药频率高、患者依从性较差等问题，制药商们正专心于开发长效药物。依据葛兰素史克的数据，到2031 年，HIV PrEP商场规划估计将增加一倍以上，到达约40亿~50亿英镑（约合人民币367亿~458亿元），其间长效药物将占有约80%的商场价值（约合人民币294亿~367亿元）。

有用性待进一步确认！Lenacapavir新实验成果有望最早于2024年年末发布。

据吉祥德科学公告，最新发布成果的是一项名为“PURPOSE 1”的3期双盲随机研讨实验，旨在评价HIV药物Lenacapavir和Descovy对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁的顺性别女人和青春期女人的安全性和有用性。

在“PURPOSE 1”实验中，5300多名受试者依照2:2:1的比例随机分配承受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV PrEP（是指当人面对HIV感染高危险时，经过服用药物以下降被感染概率的生物学防备办法）。作为一款HIV-1衣壳抑制剂，Lenacapavir每年仅需给药两次，后两者则是每日一次的口服药。

成果显现，在Lenacapavir组2134名女人中，HIV感染病例为0例；在Truvada组的1068名受试者中，HIV感染病例为16例，发病率为1.69例/100人；Descovy组的2136名受试者中有39例发病病例，发病率为2.02例/100人。

受此影响，到6月20日美股收盘，吉祥德收涨8.48%，股价为68.49美元/股，为4月初以来的最高水平。

“假如Lenacapavir取得（PrEP）同意，可以为HIV防备供给一种重要的新挑选，尤其是顺性别女人。”南非开普敦大学Desmond Tutu艾滋病毒中心主任Linda-Gail Bekker表明。“尽管按规则服用传统的HIV防备办法十分有用，但每年两次的给药可以处理人们在服用或贮存PrEP 药丸时或许面对的羞耻和轻视，并有助于进步依从性和持久性。”。

一位从事HIV医治和治好研制的微广博V达观地说道：“这是人类史上最有用的防备病毒感染的手法，没有之一”。他以为，HIV疫苗研制现已含义不大，因为从没有疫苗可以到达这个水平，而且该药物的打针距离现已跟疫苗差不多了。

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外媒谈论以为，若Lenacapavir终究成功，将或许进步未来HIV疫苗的规范。究竟，在阅历了屡次的失利后，HIV疫苗的研制依然难以实现。

不过，尽管吉祥德称在实验中耐受性杰出，未发现严重或新的安全问题，但其声明说到，运用Lenacapavir和Descovy防备顺性别女人的HIV感染尚在研讨阶段，没有确认其安全性或有用性。

而且，因为此次受试者性别有限，药物要大规划商业化依然还有一段路要走。

据悉，现在Lenacapavir的其他要害临床实验仍在进行。另一项PrEP实验“PURPOSE 2”正在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国打开。，受试者包含顺性别男性、跨性别男性和女人以及非二元性别者。成果将于2024年末或2025年头发布。，该公司将依据成果向监管组织提交请求。到时，这款药物的有用性和安全性才可见分晓。

长效疗法成研制焦点：吉祥德、葛兰素史克提速，2031年规划或达367亿元。

《每日经济新闻》记者整理发现，现在FDA现已同意3款HIV露出前防备（PrEP）药物。

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2023年，该公司旗下HIV产品收入同比增加6%，到达 181.75 亿美元。详细到PrEP药物，Descovy出售额为19.85亿美元，在所有HIV产品出售额中排名第三；Truvada的出售额为1.14亿美元。Descovy和Truvada都归于短效药物，均已获批在国内上市。

来历：吉祥德财报。

据外媒剖析，假如Lenacapavir取得成功，将对葛兰素史克的Apretude构成严重要挟，前者每年仅需打针两次，后者每两月需打针一次。尽管葛兰素史克专心于HIV的子公司ViiV Health是第一个推出长效PrEP药物的公司，但在超长效方面将落后于吉祥德。

William Blair剖析师Salim Syed表明，“若PURPOSE 2的作用活跃，依据PURPOSE 1的数据，Lenacapavir很或许将占有PrEP商场的很大比例。除了效果之外，依从性的改进也或许推进出售。”。

Syed称，华尔街的遍及预期是，Lenacapavir在HIV防备和医治范畴的全球峰值出售额约为30亿美元。假如不考虑任何开发危险，该药物的出售额或许会高达40亿美元。

在长效PrEP药物布局上，吉祥德和葛兰素史克已打开剧烈的竞赛。依据葛兰素史克在9月的投资者更新，该公司计划在2026年推出每四个月给药一次的Apretude版别，并在2027年开端对每年给药两次的药物进行注册研讨。

依据葛兰素史克的数据，到2031年，HIV PrEP商场规划估计将增加一倍以上，到达约40亿~50亿英镑（约合人民币367亿~458亿元），其间长效打针剂将占有约80%的商场价值，约为32亿~40亿英镑（约合人民币294亿~367亿元）。