100%有用,载入前史!人类总算有期望完结艾滋!
时间:2025-07-18 10:50:42 出处:国际足球阅读(143)
2024年6月20日,有用有期吉祥德科学公司宣告了一项要害的载入总算滋3期PURPOSE 1实验的中期剖析作用,标明。前史该公司每年两次的人类可打针HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在女人中防备HIV的研讨中显现出100%的有用性。
PURPOSE 1达到了要害作用结尾,望完即一年两次的结艾lenacapavir优于一天一次的Truvada®(恩曲他滨200mg和富马酸替诺福韦二吡酯300mg);F/TDF)和HIV布景发病率(bHIV)。根据这些作用,有用有期独立的载入总算滋数据监测委员会(DMC)主张吉祥德中止盲法阶段的实验,并向一切参加者供给敞开标签lenacapavir。前史
吉祥德科学公司首席医疗官Merdad Parsey医学博士说:“。每年两次的望完lenacapavir具有零感染和100%作用,已证明其作为协助防备艾滋病毒感染的结艾重要新东西的潜力。。有用有期”“咱们期待着正在进行的载入总算滋PURPOSE临床项目取得更多作用,并持续朝着咱们协助每个人在任何地方完毕艾滋病毒盛行的前史方针行进。”。
这是吉祥德里程碑式的PURPOSE项目发生的第一批数据,该项目是迄今为止展开的最全面、最多样化的艾滋病毒防备实验项目。PURPOSE项目包含世界各地的五项艾滋病毒防备实验,重点是科学立异、实验规划、社区参加和卫生公正。
PURPOSE 1是一项3期、双盲、随机研讨,评价每年两次皮下lenacapavi用于露出前防备(PrEP)和每日一次口服Descovy®(恩曲他滨200mg和替诺福韦alafenamide 25mg)的安全性和有用性;F/TAF),在南非的25个地址和乌干达的3个地址对5300多名16-25岁的妇女和少女进行了查询。两种药物一起进行测验,其间一组每年服用两次lenacapavir,另一组每天口服一次Descovy。此外,第三组每天口服一次Truvada。研讨参加者别离以2:2:1的份额随机分配给lenacapavir、Descovy和Truvada。因为有用的PrEP计划现已存在,在PrEP范畴有一个广泛的一致,即安慰剂组是不道德的;因而,该实验运用bHIV作为首要比较物,Truvada作为非必须比较物。
在lenacapavir组的2134名妇女中,有0例HIV感染事情(发病率为0.00 / 100人年)。在Truvada组的1068名妇女中有16例事情(发病率1.69 / 100人年)。作用显现,一年两次的lenacapavir优于bHIV(首要结尾,发病率2.41 / 100人年),一年两次的lenacapavir优于一天一次的Truvada(非必须结尾),两个结尾的p<0.0001。在实验中,lenacapavir整体耐受性杰出,没有发现显着的或新的安全性问题。
吉祥德估计该项意图另一项要害实验PURPOSE 2将于2024年末/ 2025年头取得作用,该实验正在评价每年两次的lenacapavir在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国用于具有不同性别取向的男女个别防备HIV感染的作用。lenacapavir用于PrEP的监管申请将包含PURPOSE1和PURPOSE2的作用,假如呈阳性,以保证lenacapavir用于PrEP的作用能够被同意用于最需求额定艾滋病毒防备挑选的多个人群和社区。
二级市场上,美股周四收盘,吉祥德科学(GILD)大涨8.46%,报68.49美元,市值一夜大涨66.54亿美元(约合人民币483亿元),最新为853.28亿美元(约合人民币6195.19亿元)。
参考消息:
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/6/gileads-twiceyearly-lenacapavir-demonstrated-100-efficacy-and-superiority-to-daily-truvada-for-hiv-prevention。